适用范围:用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)的含量。 1.1 包装规格
条型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;
卡型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;
笔型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒; 卡型+条型:2人份/盒; 笔型+条型:2人份/盒。 1.2 划分说明
条型:膜条加样端、吸收端贴有胶带; 卡型:膜条装入塑料卡中; 笔型:膜条装入塑料笔中。 2.1 物理性状 2.1.1 外观
应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。 2.1.2 宽度 应不小于2.5mm。 2.1.3 移行速度
液体移行速度应不低于10mm/min。 2.2 临界值
本试纸的临界值为25mIU/mL。 2.3 特异性
2.3.1 与FSH的交叉反应
检测浓度为200mIU/mL的FSH,结果应为阴性。 2.3.2 与TSH的交叉反应
检测浓度为250µIU/mL的TSH,结果应为阴性。 2.4 重复性
取同一批号的试纸10条,检测同一浓度的LH样品液,反应结果应一致,显色应均一。 2.5 稳定性
2℃~30℃条件下放置36个月后,于一个月内检测,产品应符合2.1~2.4的要求。 2.6 批间差
取3个批号的试纸检测浓度为25mIU/mL的LH样品液,反应结果应一致,显色应均一。
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