ISO134852003质量评审技术部管理评审报告

技术部管理评审报告

技术部在公司领导的正确领导下，依据质量管理体系文件的要求，充分履行本部门的各项职能，本着健全、实用的原则，对公司质量体系文件进行有序操作，确保本部门的质量文件的运行朝着健全、规范、实用、持久的方向发展。主要体现以下几个方面： 一、产品改进落实情况：

根据质量管理体系运行要求，作为公司技术部门，严格按照体系文件去规范操作，加强产品改进意识，通过质量信息反馈，将生产和使用过程中暴露出来的各类问题进行分析、研究，组织力量进行改进，以提高产品质量水平，增强公司产品在市场上的竞争力与占有率。 二、生产过程及产品的测量和监视情况：

对各车间现场工艺员及品质员进行了现场指导工作，要求各工艺员每日定时巡线，发现问题，立即予以纠正，要求各工艺员结合实际编写实用、通俗易懂的操作规程，车间必须按照操作规程的要求执行。三、技术部相关的质量目标完成情况：

1、生产工艺纪律考核大于或等95%： 我们结合车间的每个月的生产检查，工艺纪律为重点项，重点检查工艺文件的悬挂、理解、完整性，各车间的平均值都在95%以上；

2、对公司产品进行了风险分析，留下了风险分析报告，并将分析结果运用在生产过程中，将医疗器械风险降低到可接受水平。

四、工艺纪律执行情况：

今年以来，各生产车间各工序均能自觉遵守工艺规程和工艺纪律，严格按照工艺规程进行规范操作。截至7月份，各车间均没有重大的违反工艺纪律情况发生。相关部门都能配合生产车间对技术部设置的关键工序的质量控制点进行监控，对各工艺参数进行记录分析；根据不同生产品种，及时调整生产工艺；在日常的巡查过程中，工艺员能对员工违反工艺纪律行为能够给予及时发现、纠正和处理，确保了公司体系的正常运行，取得了良好的效果。

五、存在不足之处：

1、生产车间工人流动性大，各工艺员对新进人员的培训时间长，

工作量大，部分员工干活随意性大图省事，不按工艺执行。稍有不到位就会发生不执行文件的情况，比如在车间，部分员工对产品的包装防护意识不够。

2、工艺组人力不足，执行力度薄弱：各工艺员大多均为兼职，平时忙于生产，办公软件的使用能力、对工艺文件的编写、问题的跟进处理不够或不及时。

六、改进意见：

1、加强工艺执行力度，继续完善各种工艺文件，坚持教育宣传执行工艺的好处，提高生产班组的思想认识；

2、加强技术人员通用化、标准化、品质等方面的培训，提高现场解决问题点能力。

七、本部门资源需求：勤奋、爱岗敬业、积极自信、有能力的技术人员。

总之，从技术部质量体系的运行情况来看，我部门的质量体系是适宜的，运转是有效的，我们更加努力地工作，以今年的认证为契机严格按照标准的要求，在质量方针的指引下努力工作，为公司产品质量的提升做出更大贡献。

技术部 xx

2015年8月15日