标 准 操 作 规 程
部门:质管部 起草: 日期: 编号: Standard Operating Procedure
文件名称:净化工作台使用操作规程 审核: 日期: 分发 部门 批准: 日期: 版本: 生效日期: 公司办□份 质管部□份 生产部□份 GMP车间□份 供应部□份 物管部□份 销售部□份 技术部□份 1.目的
建立净化工作台操作程序,确保净化工作台的良好使用,确保检测数据可靠。
2.适用范围
适用于系列净化工作台的使用操作。
3.责任者
QC检验员
4.操作规程
4.1使用方法
4.1.1接通净化工作台电源。
4.1.2 打开控制面板上的电控开关,使设备进入工作状态,按功能键调节工作区风速至风速为0。
4.1.3 打开操作门,将用具经消毒酒精擦拭消毒后放入工作区。 4.1.4 按对应功能键开启紫外线杀菌灯对工作区域进行杀菌,照射时间持续30分钟。
4.1.5 预杀菌结束后,关闭杀菌功能键,按功能键调节工作区风速开
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***************************有限公司 编号:SOP-ZG****
始自净,15分钟后打开照明灯进行检测操作。
4.1.6 操作结束后,清理工作台面,关闭风机、照明开关,用清洁剂及消毒剂擦拭消毒或开启紫外灯照射30分钟杀菌。 4.1.7 关闭设备控制开关。 4.2 日常维护保养
4.2.1 定期用酒精或其它有机溶剂对紫外线杀菌灯外表面进行擦拭,保持表面清洁(一般一周一次)否则会影响杀菌效果。
4.2.2 根据实际使用情况,定期将初效过滤器拆下清洗,清洗周期一般为3~6个月(长期不洗积尘将影响进风量不足而降低洁净效果)。 4.2.3当正常调换或清洗初效空气过滤器仍不能达到理想风速,则应更换高效空气过滤器,更换时应注意型号规格尺寸是否正确(原生产厂家配置),按箭头方向装置,并注意过滤器的周边密封,确保无渗漏现象发生。
4.2.4 高效过滤器安装更换后,以及一定周期后,必须在现场对高效过滤器及其安装连接系统进行检漏,以确保高效过滤系统符合要求。 4.3 注意事项:
4.3.1 杀菌开始后,操作口不得打开,如需要打开必须先将杀菌关闭。 4.3.2工作完毕,操作口要及时关闭。
4.3.3如有酸碱或其它腐蚀性药品洒在工作台面上要及时擦洗。 4.3.4紫外灯有使用时间限制,每次使用需填明使用起止时间,定期更换。
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