高校中医药科研实验室建设与规范化管理的思考

成都中医药大学学报(教育科学版)　　　　　　　　2008年6月第10卷第2期

JournalofChengduUniversityofTCM(EducationalScienceEdition)　　　Jun.2008,Vol.10,No.2

高校中医药科研实验室建设与规范化管理的思考

李阳倩　李　波　李　勇3

(成都中医药大学,四川　成都　611137)

　　关　键　词:中医药科研;实验室;规范管理;高校　　中医药科研实验室是中医药科学实验的场所,承

担着为中医药科研提供科学、规范的专项实验技术服务的任务。高等学校是中医药科学研究的主力军,大部分的中医药科研实验室都分布在高等学校,加强高校中医药科研实验室的建设与规范化管理,对于提高中医药科研水平有重要的意义。

一、加强中医药科研实验室规范化管理的必要性医学模式的转变,疾病谱的变化,医源性和药源性疾病以及老龄性疾病的增多,预防保健需求的增长,为中医药提供了广阔而美好的发展前景,也对中医药学术的发展提出了更高的要求。社会希望中医药在防治常见病、多发病、疑难病,以及老年性疾病、精神性疾病、亚健康状态、养生康复等方面发挥更大的作用。在这样的背景下,中医药科学研究越来越受到重视。2002年,国家自然科学基金委员会生命科学部在“中医药学几个关键科学问题的现代研究”项目中将中医药学的证候、方剂、针灸原理及中医药研究的新方法和新技术列入国家自然科学基金重大研究计划。此外,国家各项重大科研计划中,都有许多中医药项目,各级和企业也都加大了对中医药科学研究的投入,中医药科研面临着前所未有的发展机遇,近年来,在中医药科研领域也取得了显著的成绩。但是,我们也应该看到,中医药科学研究的发展历史不长,积累的经验有限,中医药实验室的建设和管理也是在摸索中进行,难免存在一些问题,尤其在规范化管理方面,还有大量工作要做,还远不能满足中医药科研事业发展的需要。

中医学在理论体系上与现代医学有很大差别,中医药学在漫长的发展历程中,人们对中医药的研究主要是临床研究,以对临床病例的分析为主,是一种经验科学,实证研究正是中医药科研的薄弱之处。加强以实验室为基础的中医药科学研究,建立标准规范的中医药科研实验室,能保证中医药科研数据的可信性、实验过程的可重复性,进而保证科研项目的质量,也有利于科研实验室工作与世界接轨及我们实验室研制的产品进入国际市场。

二、高校中医药科研实验室建设与管理工作的历史回顾

高等学校的中医药科研实验室是在教学实验室的

作者简介:李阳倩(1969-),女,助理实验师。基金项目:四川省教育厅人文社会科学研究项目。

基础上发展起来的,最初一般是同教研室或研究室在一起,彼此没有明显的界限。实验室的设置比较分散,一般有实验课的教研室都要建立自己的实验室,存在小而全的情况,各实验室根据自身的需要购置仪器设备,造成一些具有通用性的设备重复购置,而一些先进的设备又无力采购。在管理上,由于实验室依附于研究室或教研室,并非机构,在实际工作中容易被忽视,管理制度的建设也相对落后。随着高等中医药院校承担的科研项目越来越多,对中医药实验室的要求也更高,适应新形势的需要,一些高校建立了在建制上相对的中医药科研实验室,它以服务中医药科学研究为导向,在仪器设备的购置和实验室管理上立足于满足科研的需要,这使得高等中医药院校开展科学研究的条件大大改善。但由于种种原因,这些实验室还存在实验技术不突出、实验技术的方向不稳定、操作程序不规范等问题。

将中医药科研实验室的规范化管理提上议事日程是在20世纪90年代末。1997国家中医药管理局开始组织中医药科研实验室分级登记工作,推出了《中医药科研实验室分级登记管理办法(试行)》、《中医药科研实验室管理规范》以及《中医药科研实验记录规定》、《中医药科研实验室分级标准》、《中医药科研实验室评估标准》等文件,提出了中医药科研实验室应具备的基本条件:①组织机构体系完善,有的机构建制,配备合格的实验室负责人和相应专职技术人员。②有固定的工作场所和适宜的实验环境条件,有的实验室区域,实验区与办公区应严格分开,实验区中的功能布局合理。③实验室仪器设备的种类、数量、精度应能满足实验工作需要,并达到较高的使用率。④建立相应的实验室管理制度并有效实施过程管理。⑤建立包括主要技术方法和实验项目单元的标准操作规程(SOP)并遵照执行。⑥正式科研实验应使用与研究工作需要相匹配的合格实验动物,建立与实验动物相匹配的环境条件。⑦技术资料档案有专人负责,保存完整。对达到基本条件的中医药科研实验室,根据实验环境、专业实验技术水平、仪器设备和管理能力,实行分级管理,由高到低分为三级、二级、一级。根据不同的建设标准,为各类中医药科学研究工作提供规范的

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技术平台,并作为承担不同级别中医药科研课题能力和评定成果奖励的依据。

三、取得的成效

中医药科研实验室经过几十年的建设,取得了显著的成绩,特别是国家中医药管理局组织的中医药科研实验室登记工作,极大地推动了中医药实验室的建设和规范化管理。

首先,对中医药科研实验室的地位和作用有了更深的认识,人们普遍认为中医药科研实验室是为中医药科学研究提供专项服务技术的开放式平台,是中医药科学研究的基础,应于研究室或教研室,面向全社会服务。各级中医药行政管理部门、中医药医教研机构和企业都高度重视中医药科研实验室的建设,不仅加大了人财物的投入,还初步建立起了中医药科研实验室的管理规范。

其次,实验设备和实验室环境得以改善。实验仪器设备是开展科学实验的基本条件,在中医药管理局组织的三级实验室登记工作中,各单位都投入了大量资金,有针对性地购置了一大批先进的仪器设备。同时,对实验室的环境也按要求进行了较大规模的改造。据国家中医药管理局的统计,全国用于三级中医药科研实验室建设的资金达3.48亿元,其中用于改善实验室环境1.09亿元,用于购置仪器设备2.39亿元。

第三,实验技术队伍的整体素质提高。高水平的实验技术人员是实验室健康持续发展的基础,技术人员和管理人员的水平在一定程度上决定着实验室的技术水平。所以,在国家中医药管理局制定的《中医药科研实验室分级标准》中,对实验室的负责人和实验技术队伍的结构都提出了要求。为了达到标准,很多单位在实验室建设过程中,都对实验技术队伍进行了调整,一些学科的专家担任了实验室的负责人,一大批高学历、高职称的专业技术人员充实到了实验技术队伍,明显改善了实验技术队伍结构。

四、存在的问题及对策1.缺乏整体区域规划

国家中医药管理局组织的中医药科研实验室建设

工作,重点在解决单个实验室的条件和操作管理规范问题。各单位在申报建设中也是各自为阵,根据本单位已有实验室的状况,按照要求对实验室人员进行一定的组合调整,再有针对性地增加一些设备,改善一下环境。参与中医药科研实验室建设的学校、研究机构、医疗机构和企业缺乏必要的沟通,这样很容易造成在同一区域内相似功能的中医药科研实验室重复建设,而一些实验项目又都无法完成。针对这一问题,省级中医药行政管理部门应统筹规划行政区域内的中医药科研实验室建设,综合考虑各类单位的实验室条件,以满足本区域中医药科研需求为目标,科学规划,合理布局。应引导各类单位分工协作,重点建设具有较好基

础的实验室,力争各自形成特色和优势。高等中医药

院校应积极主动与相关单位沟通,特别要加强与企业的协作,充分发挥自身在人才方面的优势,同企业共建中医药科研实验室。

2.管理与运行机制不利于科研实验室的对外开放

高校的中医药科研实验室一般与学校的教学实验室有着紧密的联系,虽然很多科研实验室在建制上是的,但往往是和教学实验室一套人马,两块牌子,科研实验室的负责人同时又是相对应的教学实验室负责人。尽管人才培养和科学研究同为高等学校的基本功能,但在大多数医药院校,人才培养仍然是学校工作的中心任务。在这样的背景下,实验室的规章制度主要围绕规范实验教学过程来制订,是以服务实验教学为出发点和根本目的,实验室的管理通常是遵循教学工作的规律,具有较明显的计划性和封闭性,容易忽视科研实验室的特点。学校要考核实验室的教学工作量,并与津贴挂勾,这样,实验室人员理所当然地把工作重点放在实验教学上,缺乏参与科研的积极性,把实验室的开放看成是额外的工作,自然谈不上主动为社会服务。由于高校中的科研实验室并非真正的机构,没有人才物管理的自主权,很难按照科学研究的规律和科研实验室的特点来设计管理和运行机制。再有,因为实验室的建设均是学校投资,实验室人员的工资和福利都是学校解决,实验设备的利用率,实验室对外服务的效益与实验室工作人员的收入关系不大,实验室自然缺乏开放的积极性。目前,要完全解决高校中的科研实验室真正建制的问题时机还不成熟,它需要以学校乃至整个事业单位的人事和分配制度改革为基础。但是,我们可以在现行管理制度下,在不影响实验教学工作的前提下,采取一些灵活的措施,建立一种有利于实验室开放的激励机制,在人员的聘用、内部分配办法上给实验室一定的自主权,鼓励高校

内的中医药科研实验室充分利用现有的实验资源为社

会提供服务,提高实验室的对外开放程度和辐射能力。

3.实验室内涵建设有待进一步加强

尽管在近十年的时间里,中医药科研实验室的建设取得了显著的成绩,但由于底子薄、基础差,与西医科研实验室相比还有较大差距,这种差距不仅体现在仪器设备、实验室环境等硬件条件上,更明显体现在软件上,一是实验操作和实验室管理的规范化,二是实验技术队伍的素质。要解决这一问题,各学校和实验室必须要转变观念,在不断改善实验室硬件条件的同时,更多地关注软件建设,把工作的重点转移到加强制度建设和队伍建设上,以适应日益发展的中医药科研事业发展的需要。

(3李勇为通讯作者)

(收稿日期:2008201209)