管理评审报告表

评审主持人： 日期: 评审内容及存在的潜在问题: 管理评审由中心主任 主持，中层以上的管理人员参加。评审目的：评价管理体系的适宜性、充分性、有效性以及改进和变更的需要，检查迎接国家中心、中心认可和国家中心资质认定初次评审. 中心进行本次管理评审。本次评审的输入有一下内容： -—和程序的适用性； ——管理和监督人员的报告； -—近期内部审核的结果； -—纠正措施和预防措施； ——由外部机构进行的评审; --实验室间比对或能力验证的结果; --工作量和工作类型的变化； --客户反馈； —-投诉 --改进的建议; -—总体目标； -—其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。 评审内容摘要： 1. 和程序的适用性 中心依据GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力通用要求》、CNAS—CL01—2006《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，对中心的管理体系文件进行换版，适用于上述三个标准和准则的要求。 2. 管理和监督人员的报告 从各部门的报告情况看,管理体系建立以来完成了各项考核指标。中心编制了质量计划，监督员每月进行一次监督，一个季度编写一份监督报告.管理体系建立以来按计划实施了18次监督，监督促进了检测人员质量控制的自觉性，提高了人员检测工作能力. 3. 近期内部审核的结果 2009年进行了2次内审,涉及所有部门并覆盖全部要素和检测活动。内审结果较全面反映了中心的运行情况，共发现不符合项10项,按要求实施了纠正和整改，并通过了跟踪验证.经内审认为，中心管理体系运行基本符合管理体系文件，管理体系的运作是有效的. 4. 纠正措施和预防措施 中心对管理体系运行以来,外部评审和内审及监督评审不合格项采取了纠正措施。对两方面的问题,制定并实施了预防措施.经跟踪验证措施有效。 5. 由外部机构进行的评审 技术监督局在2008年对本中心进行了为期三天的资质认定评审.此次评审共发现不合格项5项。已进行了认真分析，制定了纠正措施，并实施了整改,整改材料通过了评审专家的验证。 6. 实验室间比对或能力验证的结果 共参加了3次CMCA组织的能力验证，覆盖了13个检测项目，结果满意。实验室能力比对，还是以中心内部比对为主，主要进行人员比对、设备比对、方法比对，促进实验室技术能力和人员能力的提高。 7. 工作量和工作类型的变化 近年来工作量逐年增加,工作类型无变化. 8. 客户反馈 严格按照中心的质量方针、质量目标开展工作，并经常与客户沟通。09年共发出满意度调查表28份，与客户沟通6次，无涉及质量问题或中心体系情况反映.用户满意度调查表上也无不良情况反映。 9. 投诉和申诉 尽两年来，客户暂没有投诉和申诉。 10。改进的建议 质量负责人提出对质量手册修改建议。 11。总体目标 中心依据GB/T27025—2008《检测和校准实验室能力通用要求》、CNAS-CL01—2006《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，制定了新的质量方针和质量目标，增加了总体目标：三年内达到西北地区食品检测先进水平；五年内达到国内食品检测先进水平。 12、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训 中心先后投入资金1000余万元进行实验室环境改造及新址搬迁和关键仪器设备购置。按照国家质检总局下达的国家质检中心筹建任务要求,自2008年9月开始在原XXX产品质量监督检验所实验大楼的基础上进行实验室环境达标改造,2009年2月完成全部基建改造、P2实验室建设、实验大楼装修等工程，2009年3月初基础用大型仪器设备、实验台柜、办公设备及相关辅助的配置安装等工程全部完成，2009年3月完成旧址整体搬迁工作,大型仪器设备已顺利完成安装、调试、验收及现场培训，并投入正常使用。 中心制定了质量控制程序和质量控制计划,并实施了实验室能力验证结果满意，进行了人员熟练性比对、设备和方法比对；制定了员工培训计划采用走出去请进来的办法对人员进行各类培训,提高了员工的技术能力和对GB/T27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01-2006《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》要求的熟悉和理解,推动了中心管理体系改进。 评审主持人意见: 根据此次管理评审会的情况，得出以下评审结论： 1，中心通过内审对不符合项采取纠正措施和预防措施，使管理体系不断完善，内审证明实验室的管理体系是适宜的、充分的，管理体系运行是有效的. 2，经评审认为本中心已换版的管理体系文件包括：管理手册、程序文件和作业指导书是适用的。 3，质量控制工作有效开展,确保了中心的质量方针和目标得到实施，并得到了用户的肯定。 4，管理体系执行中的问题，主要反映员工的工作责任心需不断加强，文件宣贯和学习也需经常性开展，以确保管理体系的顺利运行。 5，根据质量负责人的建议对管理手册作两处修订，使管理体系文件进一步完善. 纠正措施实施后的说明（由实施部门负责人填写)： 对4和5条的整改措施： 1，管理手册作两处修订已经完成; 2，员工再任性问题应在今后工作加强教育和监督. 质量负责人： 日期： 中心主任： 日期: 年 月 日生效 检测所

新工作项目监督记录表

编号： 新工作项目 检测/校准/检查依据 检测/校准/检查报告 监督内容: □ 1.标准收集充分性： □7。报告格式适宜性和充分性： □ 2.标准熟悉程度： □8。人员培训和人员操作的熟练的程度： □ 3.检验规程/校准规范编制适宜性： □9.样品准备充分性： □ 4.设备适宜性和充分性： □10. 检测/校准/检查过程编制充分性和合理性： □ 5.设施、环境适宜性和充分性： □11.检测/校准/检查报告编制充分性和合理性： □ 6.记录表格适宜性和充分性。 注:实施监督内容前打×,可多项选择 监督结论： □现场纠正 □后续采取纠正措施,完成时间。 监督人员签名： 日期： 质量监督记录表

编号：

年度质量监督计划表

编号：

监督项目 检测/校准/检查依据 受监督人员 监督人员 监督内容: □ 1。人员资格及资格保持: □ 2.熟悉作业指导书及执行情况： □ 3.检验规程/校准规范的符合性: □ 4。设备操作情况; □ 5。环境、设施的符合性： □ 6.样品标识情况； □ 7。样品制备及试剂盒消耗材料的配置情况； □ 8。抽样计划及执行情况； □ 9.原始记录及数据的核查情况； □ 10。数据处理机判定； □ 11.不可确定度评审情况； □ 12。结果报告的出具情况等。 注：注:实施监督内容前打×，可多项选择 监督结论：初始能力、持续能力 □现场纠正 □后续采取纠正措施，完成时间。 监督人员签名： 日期： 项目 人员 日期 人员 日期 人员 日期 1. 人员资格及资格保持 2。 熟悉作业指导书及执行情况 3。 检验规程/校准规范的符合性 4。 设备操作情况 5. 环境、设施的符合性 6。 样品标识情况 7. 样品制备及试剂盒消耗材料的配置情况 8. 抽样计划及执行情况 9. 原始记录及数据的核查情况 10。 数据处理机判定 11。 不可确定度评审情况 12。 结果报告的出具情况 编制： 日期： 批准: 日期： 备注：质量监督员按计划对相关人员实施监督，并按监督记录表做好记录。对需要采取现场纠正，应要求被监督人员实施现场纠正，并对纠正有效性评价，同时做好记录;对需要采取纠正措施的，必须出具不符合报告，相关部门督促相关人员制定纠正措施计划，分析原因采取纠正措施，监督员实施跟踪,评价纠正措施的有效性,纠正措施有效，关闭不符合,并做好记录。纠正措施无效则重新分析原因，再采取纠正措施，直到关闭不符合。