专利名称：一种8-羟基喹诺酮有关物质的检测方法及应用专利类型：发明专利
发明人：蔡振华,刘桂霞,黄汉忠,丁文宇,闫少杰,张远申请号：CN202010727810.2申请日：20200727公开号：CN111595990A公开日：20200828
摘要：本发明涉及一种8‑羟基喹诺酮有关物质的检测方法。它是取8‑羟基喹诺酮待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照溶液，然后以pH 3.1磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇为流动B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为255nm，柱温为35℃，分别进行HPLC检测，按照主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明的方法使得8‑羟基喹诺酮的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高的系统适应性，同时在专属性、定量限、检出限、线性范围、重复性以及稳定性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。
申请人：天津泰普制药有限公司
地址：300462 天津市滨海新区经济技术开发区新业八街101号
国籍：CN
代理机构：天津市杰盈专利代理有限公司
代理人：朱红星
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