中国药事２００９年第２３卷第３期 ２１３ ｔｐ：／／ｗｗｗ．ｆｄａ．ｇｏｖ．ｏｈｒｍｓ／ｄｏｃｋｅｔｓ，ａｃ Ｏ０ ｒ ｂａｃｋｇｒｄ／ １０６８／２００８ ０ｌ ２４／０１８＠１７５５３０．ｈｔｍ． ３６ｔ７ｂｌ—ｔａｂｌ９．ｄｏｃ． ［３６ 人民网．美默克公司存杀菌漏洞１２０万儿童疫苗紧急召回 ［２５］ ＦＤＡ．Ｌｅｔｔｅｒ ｔＯ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ ｏｆ Ｄｒｕｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ［ＥＢ／Ｏｌ，ｊ．（２００７—１２ １９） ［２００８一Ｏ１ ２１］．ｈｔｔｐ．』 Ｐｈｅｎｙｌｐｒ０ｐａｎｏｌａｍｉｎｅ（ＰＰＡ） ［ＥＢ， ０Ｌ ．［２ｏｏｏ一１ｉ－０３］． Ｉｎｎｃ．ｐｅｏｐｌｅ＋ｔｏｍ．ｃｎ／ＧＢ／ ６６７３７０３．ｈｔｍ１． ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｆｄａ．ｇｏｖ／ｃｄｅｒ／ｄｒｕｇ ｉｎｆｏｐａｇｅ／ｐｐａ／ｐｐａｌ— Ｌ３７ｊ 陈福今．公共危机管理［Ｍ］．北京：人民出版社，２００６： ｔｒ．ｈｔｍ． ５５—６Ｏ． －１２６］ 国家药品监督管理局．关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的 ［３８ｊ Ｒｏｂｅｒｔ Ｔ Ｇｏｌｅｍｂｉｅｗｓｋｉ．Ｐｕｂｌｉｃ Ａｄｎｎｎｉ￣ｔｒａｔｉｏｎ ａｓ ａ Ｄｅｖｅｌｏ— 药品制剂的通告［ＥＢ／Ｏ１． ．［２０００—１ｌ—ｌｊ ．ｈｔｔｐ：／ ｐｉｎｇ Ｄｉｓｃｉｐｌｉｎｅ［Ｍ］．Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ：Ｍａｒｃｅｌ Ｉ）ｅｋｋｅｒ，１９７７： ＷＶＣＷ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ ／ＷＳｃＯＩ／ＣＬＯ０５５／９７７９．ｈｔｍ． １７８一ｌ８１． ［２７ｊ 人民网．经济视点：拜斯亭［ＥＷＯＬ］．［２ｏｏ８一Ｏ１—３０］． ［３９］ 张富．公共行政的价值向度［Ｍ］．北京：中央编译出版 ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｐｅｏｐｌｅ．ｃｏｒｎ．ｃｎ／ＧＢ，＇ｊｉｎｊｉ／ ３６／２００１０８１５ 社，２００７：６５—７０． ５３５３６８．ｈｔｍ１． ４Ｏ］ 新华网．齐二药１１名原告获赔３５０万医院不服判决将上 ［２８ 国家药品监督管理局．关于在国内暂停销售使用西立伐他汀 诉［ＥＢ—ＯＬ］．（２００８—０６—２７） ［２００８—１０—２７ｊ．ｈｔｔｐ：／／ 钠片（商品名：拜斯亭）的通知［ＥＢ／（）Ｉ ．［２００１—０８－０９］ ｎｅｗｓ．ｘｉｎｈｕａｎｅｔ．ｃｏｒｎ ｐｏｌｉｔｉｃｓ ２００８—０６／２７／ ｃｏｎｔｅｎｔ一 ｈｔｔｐ：／ Ⅵ ｖｗ ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｔＪｌ／ＷＳ０１／ＣＩＸ）０５５ｌ，９５０７．ｈｔｎｄ． ８４４８５７６．ｈｔｍ． ［２９］ 海峰，傅强．非甾体抗炎药物的安全性研究进展 ＯＬ］． ［４１ 法制网．两名“欣弗”受害者提起诉讼［ＥＰ ０ ．（２００７— ［２００８—０１—１５］．ｈｔｔｐ：／／ｊｏｕｒｎａ１． Ｉｌ【Ｊｕ）ｄ．ｎｅｔ， ｈｕｎ［ｑｉｋａｎ＇ｄｘｘｂ／ ０５—３０）［２００８—０１—２１ ．ｈｔｔｐ： ／ＷＷＶ￣．１ｅｇ＇Ａｄａｉｌｙ．Ｌ＇ＯＩｎ，ｍ／ｂｔｒＬ ．ｓｙｙｘｙｘｂ／２００８１２１０４／ｗｚ／２００８１２２３０９０１５９７１１４５１１３１．ｈｕｎ１． ２００７—０５／３０／ｃｏｎｔｅｎｔ一６２６６２７ Ｉｍｎ， ［３ｏｊ 新华社．英国数千名病人的死亡与“万络”有关［ＥＢ Ｅ４２］ 新民网．上海华联约厂药物损害事件赔付工作启动ＬＥＢ／ Ｏ１ ］．［２００８一Ｏ１－ｌｊ ．ｈＩＩｐ：’／ｐｅｗｓ．ｘｉｎｈｕａｎｅｔ．ＣｏｌｎＩ （）Ｉ ］．ｔ ２００７ １２－０４） Ｌ ２００８ ０１ ２７ ｊ．ｈｔｔｐ： ， ｗｏｒｌｄ／２００５—０８ ，２２／ｃｏｎｔｅｎｔ一３３８５９３５．ｈｔｍ． ｓｈ ｘＪｎｍｉｎ．ＣＩＩ ｓｈｅｈｕｉ ２００７／１２ ０４ ９８２８ １ ３．ｈｔｍ１． ［３１］ 南方都市报．齐市第二制药厂假药致广东多人“肾衰” ＥＢ／ ［４３ 李洪奇．法律图书馆网：药品不良事件民事赔偿法律探讨 ｏ１２．［２００６－０５—１３Ｊ．ｈｔｔｐ ．／ “ｗ ｎｄ＆ｄｌｙ． ｌ ［ＥＢ／ＯＬ］．［２００８—０１—２１ ．ｈｔｔｐ： ＷＷＷ．１ａｗ ｌｉｂ．ｔｏｍ／ ［３２ 国家食品药品监督管理局．对齐齐哈尔第二制药有限公司 １ｗ／１ｗｖｉｅｗ．ａｓｐ？ｎｏ＝７６９８． 生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知（特急） ［４４］ 张亮，王夫猷．处方事件监测［Ｊｊ．药物警戒，２００５，２ ［Ｅ （）ｌ ］．（２００６—０５—０９） ［２００８一Ｏ１—１２：．ｈｔｔｐ：／／／ ＇（１）：４ ６． Ｖ， ｎⅣ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ／Ｗｓｏ１／Ｃ１ ００５５ １０５４７．ｈｔｍ１． Ｌ４５ｊ 周元瑶．药物流行病学［Ｍ］．北京：ｆ｛ｌ国医药科技出版 ［３３］ 国家食品药品监督管理局．关于对标示上海华源股份有限 社．１９９６：３５ ３９． 公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡 ［４６ｊ 张维迎．信息、信任与法律［Ｍ］．北京：生活・读书・新 萄糖注射液进行控制的紧急通知［ＥＢ， ＯＩ ］．（２００６—０８ 知三联书店，２００６：１１＇１４． ０４） ［２００８—０１ ２０ ．ｈｔｔｐ：／／Ⅵ ｖｗ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ／Ｗｓｏ１，／ ［４７］ 国家食品药品监督管理局．药品召凹管理办法［ＥＢ （）Ｉ ］． ＣＩ ００５５－／１０５８ｌ＿ｈｔｍ１． （２００７—１２—１０）［２００８—０１—１９ ．ｈｔｔｐ： ／ＷＷＷ．ｓｉｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ／ ［３４］ 新京报．被禁佰易药品疑携丙肝病毒［Ｈａ／ＯＬ］．（２００７－０１ ＷＳＯ１／ＣＬ００５３，２６９１３．ｈｔｎｆ１． ２４） ［２００８—０１—２０］．ｈｔｔｐ：／，／ｎｅｗｓ．ｔｈｅｂｅｉｊｉｎｇｎｅｗｓ￣Ｘ￣ｓｅａ，／ ［４８』 刘智勇．论政府公共危机治理能力的缺失和再造［Ｊ］．电 ｓｅａｒｃｈ．ｈｍｆｌ？ａｃｔ＝ｓｅａ． 子科技大学学报社科版，２００４，６（３）：９６—９８． ［３５］ 新京报．甲氨喋呤被查，药厂有组织隐埋真相Ｌ ＥＢ（）ｌ ］． ［４９ｊ 杜蕾．美国ＦＤＡ的药品风险管理及监督管理【作机制 ［２００８一（Ｊｌ一２５］ ．ｈｔｔｐＩ＿／／ｗｗｗ．ｔｈｅｂｅｉｊｉｎｇｎｅｗｓ．ｃｏｒｎ／ｚｔ／ 【Ｊ］．上海食品药品监管情报研究，２００７．（８８）：５－８． 国家食品药品监督管理局修订吡罗昔康全身给药制剂说明书 为控制吡罗昔康制剂的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对吡罗昔康全身给药制剂说明 书进行 修订。修订后的说明书明确：适应症严格限制用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解；作为非 甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选药物。在用法用量上增加了：本品每日最大剂量不超过２０ｍｇ；在注意事项 上增加了：吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方，应用本品治疗的受益和耐受性应 在１４天内复查，如有必要继续治疗。应进行更频繁的检查等内容。 ２００９—０２—２７发布