不符合检测工作控制程序

1.目的

对不符合检测工作进行有效的控制。尽量降低给客户造成的损失和影响。

2.适用范围

本程序适用于实验室质量体系运行和技术操作中出现不符合检测工作的控制。

3.职责

实验室主任负责执行本程序。

实验室副主任负责实验室质量活动的不符合工作的确认、严重性评价。

实验室质量负责人负责实验室质量体系方面不符合检测工作的控制。

实验室技术负责人负责实验室技术操作方面不符合检测工作的控制。

4.控制程序

4.1不符合检测工作的确认

实验室副主任负责接收来自各种渠道的不符合检测工作的报告，并及时进行判断和确认，一经确认，立即停止此项工作。

4.2通知客户

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如此项工作已对客户造成损失或影响，由实验室副主任通知客户。如检验报告已经发出，应立即收回并尽量避免和减少客户的损失。

4.3严重性评价

4.3.1由实验室副主任组织有关人员，对不符合检测工作的严重性进行评价，按不符合检测工作的严重性程度可分成一般不符合和严重不符合。

一般不符合：指尚未影响质量体系的正常运行，在技术操作方面未给客户造成损失和影响，属于偶然事件，纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。

严重不符合：指已影响质量体系的正常运行、对客户造成重大损失和影响的不符合工作纠正后可能再次发生的不符合工作。

4.3.2实验室副主任将不符合检测工作严重性评价的结果，上报实验室主任。

4.4不符合检测工作的处理

4.4.1一般不符合检测工作的处理：

属质量体系运行方面的不符合，由实验室质量负责人组织质量体系各岗位管理人员进行即时纠正。属技术操作方面的不符合，由实验室技术负责人组织有关人员对检测工作进行返工，采取诸如复验等手段进行即时纠正或补救。

4.4.2严重不符合检测工作的处理：

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实验室主任指令取消此项不符合工作。并由实验室质量负责人和技术负责人，从质量管理和技术手段两个方面采取相应的纠正措施。具体按照《纠正措施程序》执行。

4.5检测工作恢复

实验室主任根据对不符合工作严重性评价结果，决定何时恢复工作。一般不符合工作，纠正后即可恢复，严重不符合工作要看所采取纠正措施是否有效来决定是否恢复工作。

4.6不符合检测工作责任者的处理

4.6.1对于一般不符合检测工作的责任者，由实验室主任给予警告，并按照《人员培训程序》进行相应的质量体系培训和技术培训。

4.6.2对于严重不符合检测工作的责任者，实验室主任应停止责任者的检测工作，根据问题的严重程度和造成的影响，对责任者进行换岗或做其他处理。

4.7不符合检测工作记录

由实验室副主任将对不符合检测工作进行评价和处理的情况汇总，填写《不符合检测工作记录》。交由档案管理员归档保存。

5.相关文件

《纠正措施程序》 WHHDSPJT/QM02－410A－00

《人员培训程序》 WHHDSPJI/QM02－502A－00

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6.记录

《不符合检测工作记录》 WHHDSPJT/QM04－46

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