产品质量风险辨识与控制清单

产品质量风险辨识与控制清单 一、引言

本文档旨在为企业提供一份全面的产品质量风险辨识与控制清单，帮助企业识别和管理产品质量风险。本清单包括风险辨识、风险评估、风险应对和风险控制等环节，以确保产品质量和客户满意度的提升。

二、风险辨识

2·1 产品质量风险源头辨识 2·1·1 来源于原材料

2·1·1·1 原材料供应是否稳定可靠？ 2·1·1·2 原材料是否符合质量标准和要求？

2·1·1·3 原材料是否存在与产品质量相关的潜在风险？ 2·1·2 来源于生产过程

2·1·2·1 生产过程是否规范？

2·1·2·2 是否存在生产过程中的操作失误、人为疏忽等风险？

2·1·2·3 是否存在生产设备故障、维护保养不到位等风险？

2·1·3 来源于产品设计

2·1·3·1 产品设计是否满足客户的需求和期望？ 2·1·3·2 产品设计是否符合相关法律法规和标准？ 2·1·3·3 是否存在设计缺陷、隐患或不合理之处？ 2·2 风险辨识方法 2·2·1 经验法

2·2·1·1 过往类似产品的问题分析 2·2·1·2 相关行业经验参考 2·2·2 数据法

2·2·2·1 产品质量数据分析 2·2·2·2 客户投诉数据分析 三、风险评估 3·1 风险概率评估

3·1·1 风险发生的可能性

3·1·1·1 产品质量受影响的概率评估

3·1·1·2 原因来源分析 3·2 风险影响评估

3·2·1 风险发生后的可能影响 3·2·1·1 对用户体验的影响评估 3·2·1·2 对企业声誉的影响评估 3·2·1·3 对企业经济损失的影响评估 四、风险应对 4·1 风险防范措施

4·1·1 原材料风险控制 4·1·2 生产过程风险控制 4·1·3 产品设计风险控制 4·2 应急预案

4·2·1 应对产品质量问题的应急预案 4·2·2 应对用户投诉和维权的应急预案 五、风险控制 5·1 风险监控 5·1·1 质量监控

5·1·2 客户反馈监控 5·2 持续改进

5·2·1 定期检查和评估风险控制措施的有效性 5·2·2 对发现的问题及时纠正和改进 六、附件

本文档涉及的附件包括但不限于： ●相关质量管理制度和标准文件 ●产品质量风险辨识报告 ●风险评估报告 ●风险应对方案 ●风险控制监控记录 法律名词及注释：

●FMEA（Flure Mode and Effects Analysis）故障模式与影响分析，是一种辨识和评估系统可能出现故障模式及其影响的方法。

●ISO 9001·2015国际质量管理体系标准，提供了一套制定和实施质量管理体系的要求。

●CCC认证（中国强制性产品认证），是中国强制执行的一种产品质量和安全认证制度。