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受审核部门 总经理室（总经理、管理者代表） 审核人员 质量体系要求 负 责 人 审核地点 检查记录 检查要点 ◆管理者代表是否清楚自己的职责权限？ ◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样？ ◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？ ◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？ ◆内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求 ◆内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告 ◆内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？ ◆内审报告是否提交了管理评审？ ◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？ ◆公司持续改进措施是否有效？ 审核日期/时间 检查方法 ◆询问管理者代表，并查看相关体系文件。 ◆管理手册是否包括管理体系的范围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? ◆询问管理者代表。 ◆询问管理者代表，并查看文件。 ◆查看2-3个内审员资格证书。 ◆产看内审控制程序 ◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何？ ◆查看书面记录和书面报告 ◆查看历年的内审记录 ◆询问 ◆询问并查看 ◆询问并查看相关记录 第1页 共1页
ISO9001条款 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 6.2.2 能力培训和意识 8.2.2 内部审核 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 XX-QR-ADM-009 Rev.A1
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 7.5.3 标识与可追溯 4.2.3 文件控制 7.5.1 生产和服务提供过程确认 6.4 工作环境 生产部 检查要点 ◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限 ◆部门是否制定了部门质量目标？实施情况路怎样？ ◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？ ◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？ ◆生产过程是否形成文件？有哪些控制内容？ ◆生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合规定的要求？ ◆操作工生产自检是否落实，并符合要求？ ◆生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？ ◆车间班组生产环境、文明程度是否适宜？ 审核日期/时间 检查方法 ◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责 ◆询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。 ◆现场查看。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并查看文件。 ◆了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书、工艺文件。 ◆现场查看1—2个操作工作业情况。 ◆查看1—2个产品生产计划实际的记录。 ◆查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；抽查几台机器的日常点检记录。 ◆与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响；检查现场管理情况 第1页 共3页
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负 责 人 审核地点 检查记录 XXX有限公司
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 7.5.5 产品防护 4.2.4 质量记录 8.3 不合格品控制 8.5 持续改进 生产部 检查要点 ◆工人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？ ◆公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完成、清晰。 ◆是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？ ◆是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？ 审核日期/时间 检查方法 ◆交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。 ◆询问记录保存情况； ◆检查使用的记录表格是否受控编号 ◆询问并现场查看并查看相关记录资料 ◆ 询问并查看相关记录。 负 责 人 审核地点 检查记录 第2页 共3页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 6.3 基础设施 模具工装管理 生产部 检查要点 ◆是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？ ◆是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？ ◆设备状态标识是否齐全、正确、清晰？ ◆设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？ ◆模具管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？ ◆是否制定模治具定期点检表？点检是否按计划实施？ ◆是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？ ◆模治具状态标识是否齐全、正确、清晰？ ◆模治具管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？模具标识与摆放是否符合要求？ 审核日期/时间 检查方法 ◆查看设备检修计划与实施情况 ◆询问并查看记录 ◆现场查看3-5件设备 ◆ 询问并现场查看 ◆查看管理制度，与负责人交谈了解对模治具的管理方法2.查看模具台帐清单 ◆抽查2-3份模具的定期点检记录 ◆查看模治具的易损件清单，及寿命的规定实施记录 ◆现场查看3-5件模治具 ◆询问并现场查看 负 责 人 审核地点 检查记录 第3页 共3页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 4.2.4 记录控制 5.4.1 质量目标 5.5.1 权限与职责 资材部 检查要点 ◆资材部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？ ◆是否制定了部门目标？实施情况怎样？ ◆资材部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？ ◆仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？ ◆仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？ ◆仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？ ◆仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？ 审核日期/时间 检查方法 ◆查看部门质量记录清单。询问负责人记录保存期限及销毁程序。2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。 ◆询问负责人？询问部门质量目标文件，出示目标达成情况书面文件。 ◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？ ◆询问并查看相关文件。 ◆询问并查看相关记录。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并抽查某一时段后相关记录。 负 责 人 审核地点 检查记录 第1页 共2页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 5.5 产品防护 资材部 检查要点 ◆原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？ ◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？ ◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？ ◆合格供方名单是否建立？是否受控？ ◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？ ◆物资采购是否在合格供方处落实？ ◆是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？ ◆仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？ ◆资材部发运产品时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？ 审核日期/时间 检查方法 ◆原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？ ◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？ ◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？ ◆合格供方名单是否建立？是否受控？ ◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？ ◆物资采购是否在合格供方处落实？ ◆是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？ ◆询问并现场查看 ◆询问并现场查看 负 责 人 审核地点 检查记录 第2页 共2页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.5.1 权限与职责 6.2.2 能力、培训、意识 行政部 检查要点 ◆文件发表前是否得到批准； ◆确保使用处可获得有关版本适用文件； ◆确保外来文件得到识别。并控制其分析 ◆人事质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？ ◆人事主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？ ◆员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？ ◆培训考核是否按计划进行？效果如何？ ◆内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？ ◆员工培训是否建立档案？有无记录？ ◆员工是否持证上岗？ 审核日期/时间 检查方法 ◆询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。 ◆.外来文件如何管理。 ◆查看3-5份文件。 ◆查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。 ◆查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。 ◆索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。 ◆查看3-5份培训效果评价表。 ◆查看2-3份特殊人员上岗证 ◆查看3-5份档案记录 ◆查看2-3名上岗资格证 第1页 共1页 XX-QR-ADM-009 Rev.A1
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.5.1 权限职责 5.4.1 质量目标 工程部 检查要点 ◆文件和资料控制是否有程序规定？ ◆工程部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？ ◆技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？ ◆是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？ 审核日期/时间 检查方法 ◆ 询问查看相关文件 ◆查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号 ◆询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责 ◆向本部门质量、环境目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件 负 责 人 审核地点 检查记录 第1页 共1页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.5.1 权限职责 5.4.1 质量目标 6.2.2 能力培训意识 7.6 监视和测量设备的控制 品保部 检查要点 ◆文件和资料控制是否有程序规定？ ◆品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？ ◆品质主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？ ◆是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？ ◆质检员是否清楚控制要求？ ◆计量器具管理是否有程序文件？台帐与档案是否齐全、对应？ ◆计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？ ◆计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？报废器具是否隔离？ 审核日期/时间 检查方法 ◆询问查看相关文件 ◆查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号 ◆询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责 ◆向本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件 ◆询问质检员是否清楚如何控制 ◆询问、查看2-3个测量装置（计量器具的文件记录 ◆询问、查看计划达成情况书面文件记录 ◆询问现场检查 负 责 人 审核地点 检查记录 第1页 共2页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 7.5.3 标识与可追溯 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 品保部 检查要点 ◆现场对于检验状态的标识是否符合规定的要求。 ◆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？ ◆是否对产品特性按要求进行了测量和监控？ ◆符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？ ◆有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？ ◆是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？ ◆不合格品是否按规定进行评审、处置？现场隔离情况是否符合要求？ 审核日期/时间 检查方法 ◆询问现场检查 ◆向主管产品检验部门负责人索要有关产品监视和测量的控制文件，检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。 ◆通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。 ◆检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。 ◆对于顾客批准放行和交付服务的 特例情况，组织是如何进行控制的？ ◆询问 ◆询问现场查看相关记录。 负 责 人 审核地点 检查记录 第2页 共2页
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