课程设计论文
题 目： 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
学 院 轻工化工学院 专业班级 12制药工程(1）班 组员姓名 马展鹏 3112001673 （组长)
吴健辉 3112001677
陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700
指导老师 谭伟
2015年12月
目录
一、设计任务与分工....................................................................................................................... 5 二、产品概述 .................................................................................................................................. 6 三、生产处方 .................................................................................................................................. 6
3.1 所用原辅材料清单 ............................................................................................................ 6 3.2 生产处方............................................................................................................................ 6 四、生产工艺规程与物料衡算图表 ............................................................................................... 6 五、生产操作过程及工艺条件 ....................................................................................................... 9
5.1药材炮制............................................................................................................................. 9 5.2药材炮制收率 ..................................................................................................................... 9 5.3 提取: .................................................................................................................................. 9
5.3.1 领料 ......................................................................................................................... 9 5.3.2 煎煮 ......................................................................................................................... 9 5.3.3 醇沉 ......................................................................................................................... 9 5.3.4 回收乙醇并浓缩 ..................................................................................................... 9 5.3.5制粒 ........................................................................................................................ 10
六、生产过程的质量监控要求： ................................................................................................. 10 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 ................................................... 11
7. 1原辅料质量标准及检验规程 .......................................................................................... 11 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 ....................................................................... 12 7.3成品质量标准及检验规程 ............................................................................................... 12 八、消耗定额和物料平衡 ............................................................................................................. 12
8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 ......................................................................................... 12 8.2 各工序物料平衡 .............................................................................................................. 13 九、设备选型 ................................................................................................................................ 15
9.1提取罐设备 ....................................................................................................................... 15 9.2醇沉罐............................................................................................................................... 15 9.3浓缩罐............................................................................................................................... 16 9.4粉碎设备........................................................................................................................... 16 9.5制粒设备........................................................................................................................... 16 9.6干燥设备........................................................................................................................... 18 9.7制粒机选型 ....................................................................................................................... 18 9.8 包装设备的选型 .............................................................................................................. 19 十、主要设备和生产能力 ............................................................................................................. 21 十一、工艺管道的选择 ................................................................................................................. 21
11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 ......................................................................... 21 11.2中国的GMP对于管道材质要求 .................................................................................. 22 11.3管道的连接 .................................................................................................................... 22 11.4阀门的选择..................................................................................................................... 23
11.5 各工艺设备材质的选择 ................................................................................................ 23 十二、工艺卫生要求..................................................................................................................... 24 十三、技术安全与劳动保护 ......................................................................................................... 25
13.1技术安全......................................................................................................................... 25 13.2劳动保护......................................................................................................................... 25 13.3劳动组织、岗位定员 ..................................................................................................... 26
3.1劳动组织与岗位定员 ............................................................................................... 26
13.4环境保护......................................................................................................................... 26 13.5附录一：变更控制及登记表 ......................................................................................... 26 十四、各种车间设计布局图 ......................................................................................................... 27
14.1带控制点的工艺流程图 ................................................................................................. 27 14.2车间平面布置图 ............................................................................................................. 27 14.3设备平面布置图 ............................................................................................................. 27 14.4车间人流物流走向图 ..................................................................................................... 27 14.5洁净区平面压差布局图 ................................................................................................. 27 14.6管道、空调管路布置图 ................................................................................................. 27
摘要
本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料,经过配料.煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒.
为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准,采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。此外，根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。在设计中,也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排.最后,综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词：板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
一、设计任务与分工
题目:年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 设计内容和要求：
1）确定工艺流程及净化区域划分 2)物料衡算、设备选型
3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图 4)编写设计说明图
5）另外八个车间设计图
小组分工
姓名 马展鹏 吴健辉 韩冬秀 陈少茹 韦增晖 叶芷欣
学号 3112001673 3112001677 3212001687 3212001684 3212001696 3212001700 任务 车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人流物流走向 带控制点的工艺流程图 设计说明书的编辑、设备的计算和选型(药材前处理部分) 工艺管道设计(管道材质、计算、铺设、管道布置图） 设备平面布置图和设计说明书的编写 物料衡算(药物质量衡算的计算和画物料衡算图)、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写 二、产品概述
1．产品名称:板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001
2。 产品剂型：颗粒剂
规格：每袋装5g（相当于饮片7g） 批量：4万袋
批准文号：国药准字Z20153005
3. 产品根据《中国药典》2010年版一部
形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒;味甜、微苦.
4. 功能与主治：清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥,
腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。
5. 用法用量:开水冲服,一次5-10g 6. 包装：复合膜袋包装 7. 有效期：24个月 8. 储藏：密封
三、生产处方
3.1 所用原辅材料清单
原辅料名称 板蓝根药材 蔗糖粉 糊精 代码 TQ001 FL022 FL006 单位 kg Kg Kg 用量 随批量 750 150 3。2 生产处方
四、生产工艺规程与物料衡算图表
板蓝根药材 8540 kg D级洁净区 前处理 提取浓缩提取、浓缩 浸膏：1691 kg 蔗糖：4228kg 糊精：1812kg 空气 损失 77.31 kg 湿法制粒 粘合剂浓度 含量均匀度 温度 21046.1 kg 损失 80 kg 干燥 8162.4kg 损失81.6 kg 整粒 8080.8kg 装量差异 内包 800000袋 外包 成品 损失80.8 kg 外观含量 崩解时限 温度 湿度 粒度 时间 转速 温度 水分 800数量 标签 说明书 包装袋 批号 生产日期 有效倍
箱 入库
板蓝根药材 低于30℃ 水洁净 前处理 2 h 5倍水 1 h 4倍水 （过60目筛） 提取一 过滤 提取二 过滤 合并、浓缩 浓缩至相对密度1.25，在50℃是测 醇沉 加95%乙醇至含醇量60%，静置24 h 回收乙醇、浓缩 至相对密度为1.38 在30℃时测 测浸膏：糖粉：糊精=1:2:1.3 湿法制粒 干燥 60℃条件下干燥1h 整粒 过20-40目筛 内包 外包1 外包2 成品入库
五、生产操作过程及工艺条件
5.1药材炮制
板蓝根：取原药材，除去杂质，洗净，切断，干燥，筛去碎屑
5.2药材炮制收率
板蓝根炮制收率≥95％
5.3 提取：
5。3。1 领料
根据批生产指令领用板蓝根净药材,按《复核管理规程》复核名称、编号、合格证、数量等。
5.3。2 煎煮
按《煎煮、浓缩岗位标准操作规程》进行操作,将复核过的板蓝根净药材按下图表规定加入饮用水,进行煎煮并浓缩至相对密度达1.12（70℃）以上.
煎煮次数 1 2 5。3.3 醇沉
按《醇沉岗位标准操作规程》进行操作，将药液冷却至20后,根据清膏的体积、乙醇的含醇量、醇沉液含醇量（60％），计算出所需的乙醇量。加入乙醇,搅拌15分钟,静置24小时。 5.3.4 回收乙醇并浓缩
按《乙醇回收并浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将醇沉后的上清液回收乙醇并浓缩至相对密度达1。20（70℃）以上.
加水量 8倍量 8倍量 煮沸时间 2h 1h 5。3.5制粒
① 领料:按批生产指令领取板蓝根清膏、蔗糖、糊精，按《复核管理规程》仔细
复核品名、规格、编号、数量、合格证等。将板蓝根清膏、糊精均分为12个亚批次。
②粉碎过筛：按《原辅料粉碎岗位标准操作规程》，将蔗糖粉碎成细粉，过80
目筛。将蔗糖粉均分为12个亚批次。
③制粒：按《制粒岗位标准操作规程》操作，取一亚批次的蔗糖粉、糊精置槽式
混合机内，混合20分钟后，加入一亚批次的板蓝根清膏,制成湿颗粒，于沸腾干燥机上干燥，温度≤80℃，抽检水分≤3。0%时停止干燥。将干颗粒倒入振动筛上整粒，上筛网为10目,下筛网32目.12个亚批次分成12次混合、制软材、制粒、干燥、整粒。
④总混：按《总混岗位标准操作规程》进行操作，将整粒后的12个亚批次合格
颗粒，混合30分钟.
⑤分装：按《颗粒分装岗位标准操作规程》操作,将混合颗粒分装，每袋装10
克，装量差异±4％。
⑥外包装：按《固体制剂外包装岗位标准操作规程》操作,每包装20袋，每箱装
80包。
六、生产过程的质量监控要求：
质量控制项目及要求 品名、编号、数量、合格证、性煎煮 1.净药材 状 2.加水量 8倍量 3。煎煮时间 第一次2小时，第二次1小时 浓缩 1.温度 ≤80℃ 2.清膏相对密度 ≥1.12(70℃） 醇沉 1.醇沉液含醇液 60％ 2。醇沉时间 24小时 回收乙醇、浓缩 1。蒸汽压力 ≤0.15Mpa 2.温度 ≤78℃ 3。真空度 ≤—0.15Mpa 4。清膏相对密度 ≥1。20（70℃） 品名、编号、数量、合格证、性制粒 1。原辅料 状、批号 2.干燥温度 ≤80℃ 工序 质量控制点 频次 1次/批 1次/批 1次/批 随时/批 1次/批 1次/批 随时/批 总混 分装 外包装 3。颗粒水分 4．整粒目数 1.时间 2.颗粒性状 1。复合膜袋 2.封口 3。打批号 4。装量及装量差异 1.外包装材料 2。装中袋 3。装箱 4。生产批号、生产日期、有效期 ≤3% 上10目，下32目 30分钟 为棕色或棕褐色颗粒，味甜、微苦 目测：无异物、清洁、无破损，印字清晰,无误 密封良好 打印正确,清晰 10克/袋，±4% 1.品名、编号、数量、合格证 2.目测：字迹清楚、正确、无破损 内装20袋，放说明书一张，数量准确 80包/箱，放产品合格证一张，封箱平整、牢固 打印完整正确、字迹清晰
随时/批 1次/15分钟 随时批 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准
7. 1原辅料质量标准及检验规程
品名 板蓝根 蔗糖 糊精 药用复合膜 板蓝根颗粒标签 板蓝根颗粒说明书 板蓝根颗粒包装中袋 质量标准（文件编号） 检验规程（文件编号） QS-YL-00—021 SOP—QC—YL-00-020 QS-FL—00-004 SOP—QC—FL-00—024 QS-FL—00-003 SOP-QC—FL—00-003 QS-BZ—00-014 SOP-QC-BZ-00-014 QS-BZ-00—002 SOP-QC—BZ-00-002 QS—BZ—00-001 SOP-QC—BZ—00-001 QS—BZ—00-005 SOP—QC—BZ-00—005 7。2中间体（半成品）质量标准及检验规程
板蓝根颗粒中间体（半成品)质量标准，文件编号：QS-ZL-00-021 板蓝根颗粒中间体(半成品）检验规程，文件编号：SOP—QC-ZL—00—021
7。3成品质量标准及检验规程
板蓝根颗粒质量标准，文件编号：QS—CP—00-021 板蓝根颗粒检验规程,文件编号：SOP—QC—CP-00-021
八、消耗定额和物料平衡
8。1. 物料消耗定额计算及损耗率
8。1。1物料消耗定额计算:
物料消耗定额=理论用量+理论用量×损耗率% 8。1。2原辅料消耗定额及损耗率： 原料消损耗率为1％，辅料损耗率为3％ 8。1.3包装材料损耗率: ①药用复合膜：不得过1% ②标签：不得过0。1％ ③说明书：不得过0。1% ④包装袋:不得过1％ ⑤包装箱:不得过0。5％ ⑥封箱胶带：不得过23件/卷 ⑦封签：不得过1% ⑧装箱单：不得过0.1%
8.1。4物料消耗定额作为车间考核的重要经济指标,直接与工资报酬挂钩. 8。1。5在生产过程中严格控制物料消耗定额,减少不必要的浪费，节约成本
8.2 各工序物料平衡
8。2.1各工序物料平衡要求： 粉碎 提取 过筛 出膏率≥97% 99％ 15%—18% 8。2。2物料平衡的计算：
物料平衡％=(实际值/理论值)×100%
理论值：所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错情况下所产生
的最大数量.
实际值:为生产过程中实际出量，包括本工序产出量，收集的废品量、样品抽量,
丢失的不合格量之和。
出膏率=合格清膏量/投料总量×100%
8。2.3技术经济指标的计算
8.2。3。1 板蓝根颗粒收得率=颗粒量/原辅颗粒量×100%≥97% 8。2。3.2成品率=成品量/理论产量×100%≥97%
8。2。3。3偏差处理：生产中出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。
生产中的零头物料按《零头处理SOP》进行处理。
8。2.4物料衡算
8.2.4.1 年产2亿袋板蓝根，则可以确定以下参数： 1、每年产重:200000000*10g=2000000000g=2000000kg 2、年工作日：250天/年
3、日产重：2000000kg/250=8000kg 4、工作时间8＊2h=16h 8。2.4。2 假定以下指标成立： 外包装、成品率均为 100％ 颗粒包装收得率为： 99％ 颗粒收得率为 99 ％ 产品收得率为 99％ 干燥和湿法制粒都损失1％ 干燥后物料的含水量 3%
制粒 整粒 颗粒包装 98-100% 外包 100% 98—100% 98-100% 湿法制粒时含水量为62 ％ 板蓝根提取率为 20% 药材净选收得率为 99％ 则可以计算得以下参数：
内包时物料质量： 8000/99%=8080.8 kg 整粒总混 : 8080.8/99%=8162。4 kg
干燥 :8162。4＊(1-3％）/（1—1％)=x*（1-62%) x=21046。1kg 湿法制粒 ：21046。1/99％=21258.6kg 由处方可得:
处方量可制成4万袋5g的板蓝根颗粒
日产8000000g/40000/5=40倍,即每日制产量是处方量的40倍 即蔗糖：105。7＊40=4228kg 糊精:45.3*40= 1812kg
板蓝根干浸膏以及水的总量:21258。6—4228-1812=15218.6kg
因为查文献得水量为干浸膏的8倍
板蓝根干浸膏量:15218。6*1/9=1691kg
板蓝根药材：1691/20%/99％=8540。4kg
原辅料 板蓝根药材 蔗糖 糊精
日投料量/kg 8540.4 4228 1812 年投料量/kg 2135100 1057000 453000 九、设备选型
9。1提取罐设备
TQ型多功能提取罐可用于中药、食品、生物及化工等行业的水煎、湿浸、热回流、渗漉提取、芳香成分提取、残渣有机溶媒回收，还可组成强制循环提取、罐组式逆流提取等多种操作工艺.本装置既可在常压条件下操作，也可在真空情况下操作。由物料衡算结果，板蓝根日投入量为8540。4kg/日,采用两班制，则每班板蓝根的投入量为4270。2kg。将板蓝根的密度按水的密度(998kg/L）来估算，则体积为4。28L.此外，在提取过程中需加入5倍的水,即21。4L.合计为25。68L.由此可见,选用TQ100多功能提取罐2台即可满足要求.此时耗能最小，且占地面积最小。
表一 提取罐型号及参数 型号 TQ100 YZTM—10 生产能力L 20 10 功率(kw） 3 8.15 Φ1700×Φ2900×Φ1800×Φ530×外形尺寸（mm） 300 2100 机重（kg) 1500 1800 TQ-Z—0。5 680 5.5 Φ1700×Φ2900×2300 1500 9.2醇沉罐
表二 醇沉罐型号及参数 RY-JC JC-1000 334 1350 0.85 1.5 950×900×900 800×1300×1200 100 1480 型号 生产能力kg/h 功率 外形尺寸 机重/kg JT-BW-3000 3000 2.4 900×900×900 1500 由物料衡算结果可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg，选用JC-1000醇沉罐两台可以满足要求，此时占地面积和耗能处于最佳状态。
9.3浓缩罐
表三 浓缩罐型号及参数 GD—SXJY—100 ZN—500 50 100 30 115 5000×2000×2100×1200×4000 3400 600 1200 型号 生产能力kg/h 耗能kg/h 外形尺寸mm 机重kg ZKNS-GD-100 100 185 2290×1400×3720 230 由物料衡算可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg，在浓缩时含醇量为60%，则此时物质总量为1691×（1+60%）=2705。6kg。每小时醇沉量2705。6/24=112。73kg。因此，选取2台ZN-500浓缩罐即可以满足要求。
9.4粉碎设备
表四 万能粉碎机型号和参数 SF—150 GFS—8 150 100 4 3 520×550×1300 900×600×1300 210 150 型号 生产能力kg/h 功率kw 外形尺寸 机重kg WKF408 170 7。5 820×720×1520 260 由物料衡算可知，板蓝根日投入量为8540.4kg,分为两班制,每班8小时,则每小时板蓝根粉碎量为533.78kg，因此采用四台WKF408型号万能粉碎机就可以满足生产要求。
9.5制粒设备
制粒是颗粒剂生产中很重要的一道工序，由物料衡算得出每天生产板蓝根颗粒日质量为21046.1千克，每天工作时间为16h,所以每小时产量为1315。4千克，可以选择常州力马干燥有限公司生产的GHL型高速混合制粒机(600）1台，GHL型高速混合制粒机——采用卧式圆筒构造，结构合理，充气密封驱动轴，清洗时可切换成水,流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。较传统工艺减25％粘合剂，干燥时间缩短，成粒近似球形。每批次干混2分钟，造粒1—4分钟,功效比传统
工艺提高4-5倍，在同一封闭容器内完成，干混——湿混—-制粒，工艺缩减,符合GMP规范,整个操作具有严格的安全保护措施。且湿法混合制粒机拥有一下特点物料在全不锈钢容器内混合，制粒。三向翻滚混合，均匀度高,混合、制粒一步完成，符合药品生产的GMP要求。与一般混合制粒设备比较，提高效率4—5倍,节约粘结剂用量15-25％，有安全保护装置，保证安全生产。与两种混合机进行比较湿法混和制粒机能一次完成混合加湿、制粒等工序,适用于制药、食品化工等行业。它是符合药品生产GMP要求的先进设备，具有高效、优质、低耗、无污染、安全等特点.而且根据价格方面比较，湿法混合制粒机价格较实惠。
机型 型号 容积 产量 功率 工作时间 公司 价格
L Kg/batch kw min 元 V型混合机 VH—3 3000 900 5.5 24 南京凯奥机械设备有限公司 30000 大型双锥混合机 JHS1500 1500 1200 15 60 郑州金泰金属材料有限公司 150000 高速混合制粒机 GHL—600 600 280 9/11 3-6 常州力马干燥工程有限公司 35800
尺寸参数 GHL型号 600
A 750 B 1500 C×D 2000×1050 E 1800 F 2400 9。6干燥设备
高效沸腾干燥机中流化床为圆形结构避免死角。料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流.采用翻倾卸粒,方便迅速彻底,亦可按要求设计自动进出料系统.密闭负压操作，气流经过过滤.操作简便，清洗方便，是符合\"GMP”要求的理想设备。干燥速度快，温度均匀,每批干燥时间均在20-30分钟.且从价格方面考虑，高效沸腾干燥机与另外的两种干燥设备比较,价格更加的实惠。所以干燥设备我们选用GFG高效沸腾干燥机，GFG高效沸腾干燥机是由空气净化加热后，由引风机从下部导入，穿过料斗的网板，在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化,不断进行大面积的气固两相对流干燥,水分蒸发后随排气带走,达到无聊干燥的目的。由前面物料衡算算出我们干燥设备产量得8162。4千克每天,每天工作16小时工作时长,每小时产量约为510.15kg。沸腾干燥机的工作的工作时间为每批次15—30min，所以我们选用GFG-500需要1台就可以。
机型 型号 容积 工作时间 L min 高速离心喷雾干燥机 LPG-500 500 0.2 双锥回转真空干燥机 SZG-2000 2000 高效沸腾干燥机 GFG-500 500 15—30 常州市创科干燥制粒设备有限公司 45000 公司 南京宇盼机械科常州市春来制药技有限公司 机械有限公司 58000 价格
元 60000 9.7制粒机选型
在本设计中，根据产品的特点和工作量选用江阴市永昌药化机械有限公司生
产的FZ系列粉碎整粒机.FZ系列粉碎整粒机使用于制药、食品、精细化工加工工
业，符合GMP规范的物料粉碎整粒加工设备，本机全部采用不锈钢材料制造。 工作原理：加工的原料进入粉碎整粒机的进料口后,落入锥形工作室,由旋转回转刀对原料起旋流作用,并以离心力将颗粒甩向筛网面，同时由于回转刀的高速旋转与筛网面生产剪切作用，颗粒在回转刀与筛网间被粉碎成小颗粒并经筛网空排出,粉碎的颗粒大小，由筛网的目数、回转刀与筛网之间的间距及回转转速的快慢来调节。
特点：彻底解决了摆式颗粒机筛网磨损屑污染物料的难题,唯有轴密丰专利，保证润滑轴不泄露，控制粒度容易，粉尘少、无振噪音高效节能；另外与旋转式颗粒机相比,生产能力更大，造型美观便于清洗。因此制粒设备中我们旋转粉碎整粒机。
由上述物料衡算中可得出整粒的日产量为8080.8kg,因为每天工作时长为16h，可得粉碎整粒机的每小时产量应约为505.1kg,所以挑选每小时产量为70—700的FZ-700粉碎整理机。
机型 型号 生产能力 电功率 公司 价格 h KW Yuan 摇摆式制粒机 YK-320 400 7。5 江阴市新诺粉体设备有限公司 32000 旋转式颗粒机 ZLB—300D 300—600 7。5 南京宇盼机械科技有限公司 20000 粉碎整粒机 FZ—700 70-700 3 江阴市永昌药化机械有限公司 28500 9。8 包装设备的选型
内包我们选用的是颗粒高速自动包装机DXDK120B，该机型包装速度比普通机型提高5％，达到每分钟120袋，有效提高劳动生产率。另外两种颗粒包装设备与之相比较生产能力都较小，且价格方面并没有非常高，都在合理的范围内.该机型采用步进电动驱动切刀切断技术，使切袋环节工作稳定可靠，低噪音，提高了整机的自动化程度.更拥有高速、高可靠性的小袋包装机。
由上述物料衡算得内包每天的日产量为800000袋，每天工作时长为16小时，即每分钟产量达833袋，需要7台改型设备才行。
机型 型号 包装袋/能力 分 W 功率 公司 价格 yuan 颗粒包装机 MK—60K 60 1。5 广州市铭科包装机械有限公司 25000 转阀卧式颗粒灌装机 GFA-500 60 2。4 广东巨林机械制造有限公司 16000 颗粒高速自动包装机 DXDK 120B 60—120 1500 北京清大天宏包装机械设备有限公司 20000 外包我们选用全自动给袋式计数包装机组 SD8-200，该套设备主要使用于小袋（类似板蓝根、麦片、感冒冲剂等)的自动包装.与另外两种包装设备相比较，虽然价格相对高了一点，但全自动给袋市计数包装机组全面提高了很多工艺的自动化水平,进一步的减少了人手劳动力，进一步地提高的生产水平,在价格没有高出非常多的情况之下，提高了劳动生产效率，从这方面考虑,所以我们选用SD8—200这款机型。用全自动给袋式计数包装机组 SD8—200通过提升机把小袋的物料提升至自动计包装置中后,电脑自动组合多设定报数，把组合好后的数量输送至给包装机重，通过给带式包装机自动袋袋、封口、输出成品并检测.整个设备自动化程度高，节约人工，提高劳动生产效率。
由上述物料衡算可得我们每天需要包装800000小袋的板蓝根,我们每包包装12小袋,每天工作时间为16小时,每小时60分钟，即每分钟的工作产量需达70包。所以我们选用全自动给袋式计数包装机组 SDB-200即可。
机型 型号 包装速度 包/分钟 kw 电功率 公司 价格 yuan 自立袋给袋式/旋转式自动不锈钢防水式包装机 TS6-200 55 2。2 瑞安市大音机械有限公司 140000 给袋式包装机 GD6—200C 60 2。5 温州科迪机械有限公司 150000 全自动给袋式计数包装机组 SDB-200 60 6.5 温州科迪机械有限公司 180000 十、主要设备和生产能力
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 设备名称 多功能提取罐 醇沉罐 真空减压浓缩罐 万能粉碎机 湿法混合制粒机 沸腾干燥机 总混机 颗粒内包装机 颗粒外包装机 设备型号 TQ100 JC—1000 ZN—500 WKF408 GHL—600 GFG-500 FZ-700 DXDK 120B SDB-200 数量（台、套） 2 2 2 4 1 1 1 7 1 尺寸大小mm Φ1800×Φ3700×400 800×1300×1200 2100×1200×3400 820×720×1520 2400×1500×1900 4000×2050×4200 1000×500×1530 804×830×1610 5438×3324×4328 十一、工艺管道的选择
11。1 中国的GMP对于管道设计安装要求
1 洁净厂房内的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可埋地敷设。洁净室内管道宜暗装,与本房间无关的管道不宜穿过。
2 管道外表面可能结露时，应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗，并不得对洁净室造成污染.
3 管道穿过洁净室墙壁、楼板和顶棚时应设套管，管道和套管之间应采取可靠的密封措施。无法设置套管的部位也应采取有效的密封措施.
4 气体管道的干管，应敷设在上、下技术夹层或技术夹道内，当与水、电管线共架时,应设在其上部。与本房间无关的管道不应穿过。
5 洁净室的气体管道及管架宜设装饰面板。当有可燃气体管道时,应敷设在装饰面板外侧，水平敷设时应在其顶部。
6 气体管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道和墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施。
7 气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体纯度要求进行选择和配置。气体终端净化装置宜铺设在邻近用气点处.
8 进入洁净厂房的气体管道控制阀门、过滤器、减压装置、压力表、流量计、在线分析仪等,应集中设在气体入口室。 11.2中国的GMP对于管道材质要求
管材应满足工艺要求，不吸附和污染介质,施工和维护方便。因此纯化水,药液和乙醇输送的管道材料阀门，管件均用低碳优质不锈钢（316L).
对于压缩空气和冷却水管，钢管包括焊接（有缝)钢管和无缝钢管两大类。焊接钢管通常由碳钢板卷焊而成,以镀锌管较为常见，其强度低，可靠性,常用作水、压缩空气、蒸汽、冷凝水等流体的输送管道。所以本设计的压缩空气和冷却水管都用镀锌的碳钢管输送。
无缝钢管可由普通碳素钢、优质碳素钢、普通低合金钢、合金钢等的管坯热轧或冷轧而成。无缝钢管品质均匀、强度较高,常用于高温、高压以及易燃、易爆2和有毒介质输送。所以对于干燥机的净化加热的空气我们用无缝钢管输送。
其中,纯化水贮罐及输送管道是用于贮存和分配纯化水。对于其材质具有严格要求:贮罐材质是316Z不锈钢,输送管道材质是304Z不锈钢，防止对纯化水水质带来不利影响。
在药品生产中，铜管和黄铜管、铅管和铅合金管、铝管和铝合金管都是常用的有色金属管。例如，铜管和黄铜管可用作换热管或真空设备的管道。则醇沉罐的换热管和浓缩罐的真空排气管我们都选用铜管。 11.3管道的连接
法兰连接常用于大直径、密封性要求高的管道连接，其优点是连接强度高,密封性能好，拆装比较方便.则本设计的板蓝根液体输送的管道用法兰连接。
螺纹连接具有连接简单、拆装方便、成本较低等优点，而缺点是连接的可靠性较差,螺纹连接处易发生渗漏，因而不宜用作易燃、易爆和有毒介质输送管道之间的连接。所以这次设计所用的纯化水管、冷却水管、乙醇输送管和换热管都用螺纹连接方式.
焊接是药品生产中最常用的一种管道连接方法，具有施工方便、连接可靠、成本较低的优点。凡是不需要拆装的地方，应尽可能采用焊接.所有的压力管道，
如煤气、蒸汽、空气、真空等管道应尽量采用焊接。则我们的压缩空气管、真空排气管和净化加热空气输送管都用焊接方式。
11。4阀门的选择
球阀是利用中心开孔的球体做阀芯，靠旋转球体控制阀的启闭.其优点价格比旋塞贵，比闸阀便宜，操作可靠，易密封，易调节流量，体积小零部件少，质量轻。其缺点是流体阻力大，不能用于输送含结晶和悬浮物的液体.根据球阀的特点，选用球阀作为净化加热空气输送的管道用阀.
止回阀用来使介质只作单一方向的流动,但不能防止渗漏,本阀不宜用于含固体颗粒和粘度较大的介质。根据止回阀特点，选用止回阀作为板蓝根输送管道用阀。
旋塞阀具有结构简单、启闭方便快捷、流动阻力较小的优点，旋塞阀常用于温度较低、粘度较大的介质以及需要迅速启闭的场合，但一般不适用于蒸汽和温度较高的介质.根据旋塞阀的特点，选用旋塞阀作为浓缩罐出液管的管道用阀.
常用的截止阀包含角式截止阀，直流式截止阀和柱塞式截止阀,其在自来水、蒸汽、压缩空气及各种物料管道中普遍使用，由于其能精确调节流量。故选用截止阀作为纯化水、压缩空气、冷却水、乙醇输送管、换热管的管道用阀。
减压阀体内设有膜片、弹簧、活塞等敏感元件,利用敏感元件的动作可改变阀瓣与阀座的间隙，从而达到自动减压的目的。减压阀仅适用于蒸汽、空气、氮气、氧气等清净介质的减压，但不能用于液体的减压。根据减压阀的特点,选用减压阀作为真空排气管的管道用阀。
11。5 各工艺设备材质的选择
1 醇沉罐
乙醇输送管：低碳优质不锈钢（316L) 螺纹连接 截止阀 换热管:铜管 螺纹连接 截止阀 2 真空减压浓缩罐
真空排气管:铜管 焊接 减压阀
进液管:低碳优质不锈钢（316L) 法兰连接 止回阀
出液管：低碳优质不锈钢（316L） 法兰连接 旋塞阀 冷却水管：镀锌的碳钢 螺纹连接 截止阀 3 湿法混合制粒机
压缩空气输送管:镀锌的碳钢管 焊接 截止阀 4 高效沸腾干燥机
净化加热干燥空气管:无缝钢管 焊接 球阀 5 包装机组
压缩空气输送管：镀锌的碳钢管 焊接 截止阀
十二、工艺卫生要求
生产开始前和生产结束后，人员、物料、设备、环境均应符合《生产工艺卫生管理程序》的规定，清场按《清场管理制度》及其它相关清洁SOP进行. 1。 从粉碎、过筛、称量、混合、制粒、干燥、整粒、总混、颗粒包装、分装在D级洁净区内进行，提取和外包装工序在一般生产区； 2。 外包装在一般生产区内进行；
3. 物料进入生产区严格按《物料进出生产区程序》执行；
4。 人员进入生产区严格按《人员进出生产洁净区程序》和《人员进出外包装区程序》执行；
5. 严格执行《工艺卫生管理制度》 ；
6. 各洁净区按《D级洁净区域清洁和消毒规程》 ； 7。 包装生产区按《一般生产区卫生要求和清洁规程》 ； 8. 各岗位按《车间清场标准操作规程》进行清场。
十三、技术安全与劳动保护
13.1技术安全
1。1车间一般生产区及洁净区应有紧急照明设施及紧急出口.
1。2生产区的人行道和车行道应平坦、舒畅，夜间要有足够的照明设施. 1.3劳动场所必须符合防火要求，并配备符合规定的消防设施和器材. 1。4防爆区的人员、物料进出和设备操作必须符合《消防安全管理程序》，生产设备不准超温、超压、超负荷和带故障运行。
1。5为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应的安全措施，进行安全培训。
1。6机器运行时,严禁将手等人身接触转动、冲切等部位,保证人身安全。 1。7按各机械设备标准操作规程操作，保证人身安全和设备安全。 1.8按各有关SOP操作使用各电器设施，确保用电安全。
1。9总混机运行时,严禁任何人员站在警戒区内，停机后应切断电源。 1。10严格按工艺卫生管理规程穿戴工作服、口罩、手套等。 1.11注意其它方面的安全和保护.
13。2劳动保护
2。1根据工种需要，应供给生产岗位工人工作衣、帽、鞋、手套、口罩、洗洁精等劳动保护品，并适当配备防尘设施。
2。2 机器和工作台等设备、设施的布置应便于工人安全操作，通道宽度不得小于1米.
2.3 操作间温度、相对湿度应适宜，通风设施良好。 2.4保证洁净区室内人均每小时新鲜空气量不少于40m。
13.3劳动组织、岗位定员
3.1劳动组织与岗位定员 3。1。1提取车间人员 提取车间班组名称 药材炮制 煎煮浓缩 醇沉乙醇回收 制水 管理人员 清洁工 3。1.2制剂车间人员 制剂车间班组名称 岗位 称量、配料、制粒、总混 称量、配料、制粒、总混 内包装 内包装 外包装 外包装 中间室 中检 空调、制水 空调、制水 管理人员 管理 清洁工 清洁 人数 6 14 2 1 1 1 1 岗位 洗净,切断，干燥 煎煮、浓缩 醇沉、乙醇回收 制水 管理 清洁 人数 4 4 4 2 1 1 13。4环境保护
4.1废水管理和处理
生产过程中产生的废水经处理符合国家排放标准后，从下水道排放。 4.2废渣管理和处理
生产过程中产生的废渣按《三废管理程序》的规定转移至垃圾站倾倒。 4。3生产中产生的废气经处理符合国家排放标准后，排入大气。
13.5附录一：变更控制及登记表
变更登记表 变更内容 变更依据 变更实施时间 变更批准人 变更审批号 备注 十四、各种车间设计布局图
14.1带控制点的工艺流程图 14.2车间平面布置图 14。3设备平面布置图 14.4车间人流物流走向图 14。5洁净区平面压差布局图 14.6管道、空调管路布置图
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